Sono stati resi noti i risultati a 6 mesi di uno studio di fase III che ha confrontato sicurezza ed efficacia della combinazione in dose fissa di Brinzolamide 1% e Brimonidina 0.2% ( Simbrinza ), la prima combinazione in dose fissa di farmaci anti-glaucoma non-contenente un beta-bloccante, rispetto ai singoli farmaci in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare.

Nello studio, della durata di tre mesi più una fase di estensione di altri tre mesi per valutare la sicurezza dei farmaci, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere la combinazione in dose fissa di Brinzolamide 1% e Brimonidina 0.2%, o solo Brinzolamide 1%, o Brimonidina 0.2%.
I pazienti hanno ricevuto i farmaci tre volte al giorno per un periodo di sei mesi.

La misurazione della pressione intraoculare è stata utilizzata per valutare l’efficacia dei farmaci a 2, 6 settimane, 3 e 6 mesi.
Ad ogni visita è stata misurata la pressione intraoculare in entrambi gli occhi e le visite sono state effettuate alle 8.00, alle 10.00, alle 15.00 e alle 17.00.

Sono stati arruolati 690 pazienti con pressione intraoculare da 24 a 36 mmHg alla prima visita e di 21 mm Hg alla seconda visita, prima del trattamento.

La pressione intraoculare media a 6 mesi è risultata simile a quella misurata a 3 mesi per ogni gruppo analizzato.

La percentuale di riduzione della pressione oculare a sei mesi, rispetto al basale era compresa tra il 20 e il 30.7% con la combinazione dei due farmaci, dal 16.4% al 22% con Brinzolamide e dal 12.4% al 24.8% con la Brimonidina.

La riduzione assoluta della pressione intraoculare a sei mesi rispetto al basale era compresa tra 4.0 mmHg e 8 mmHg per la combinazione dei farmaci, da 4.1 a 5.9 mmHg con Brinzolamide e da 3 a 6.3 mmHg con Brimonidina.

Dei pazienti arruolati, 175 hanno presentato almeno un evento avverso ( combinazione dei farmaci, 33%; Brinzolamide, 18.8%; Brimonidina, 24.7% ).
Di questi eventi avversi, 8 erano gravi e 5 hanno portato all’interruzione della terapia.
Non sono stati osservati eventi avversi differenti tra le monoterapie e le combinazioni dei farmaci. ( Xagena_2013 )

Fonte: Alcon Laboratories, 2013

Xagena_Medicina_2013