Rischio di rottura o distacco retinico e uso di fluorochinoloni orali
L’obiettivo di uno studio è stato quello di determinare se l'esposizione ai fluorochinoloni orali sia associata a un aumento del rischio di avere una rottura retinica o un distacco retinico.
È stato effettuato uno studio di coorte retrospettivo utilizzando gli individui che hanno incontrato i criteri di inclusione dal database Health Improvement Network.
Le coorti sono state create per le persone con una prescrizione per un fluorochinolone orale o per un antibiotico beta-lattamico orale ( gruppo di controllo ).
Sono stati esclusi i soggetti che avevano una diagnosi precedente di rottura retinica o distacco di retina, o un codice procedurale per trattare una rottura retinica, se per meno di 365 giorni, avevano una prescrizione precedente di antibiotici entro 365 giorni dalla data di indice o avevano subito un intervento chirurgico intraoculare o una diagnosi di endoftalmite entro 90 giorni precedenti la prescrizione di antibiotici.
Le covariate di interesse erano età, sesso, diabete mellito e anno indice.
L'endpoint primario era il rischio ( hazard ratio; HR ) di subire una procedura per il trattamento di una rottura retinica entro 7, 30, 90, o 365 giorni dall'esposizione a una prescrizione di fluorochinoloni orali rispetto a una prescrizione di beta-lattamici orali.
Dopo le esclusioni, 6.604.423 ricette ( 290.393 fluorochinoloni; 6.314.030 beta-lattamici ) da 3.413.498 pazienti ( 247.073 fluorochinoloni, 3.303.641 beta-lattamici ) e 2.685 procedure per rottura retinica sono state considerate eleggibili per l'analisi ( 661 rotture retiniche e 2.024 distacchi di retina ).
Per i fluorochinoloni, 0, 1, 5 e 23 rotture retiniche si sono verificate entro i momenti temporali fissati a 7, 30, 90 e 365 giorni, rispettivamente.
Per le prescrizioni di beta-lattamici, si sono verificate 7, 28, 87 e 373 rotture retiniche entro i momenti temporali fissati a 7, 30, 90 e 365 giorni, rispettivamente.
A causa del fatto che non si sono verificati eventi nella coorte con fluorochinoloni durante il periodo di osservazione di 7 giorni, non è stato possibile calcolare un hazard ratio non-aggiustato o aggiustato.
Le analisi univariata e multivariata hanno dimostrato che i fluorochinoloni non erano significativamente associati con la rottura retinica nei periodi di osservazione di 30, 90 o 365 giorni ( HR a 30 giorni=0.78, P=0.80; HR a 90 giorni=1.25, P=0.63; HR a 365 giorni=1.35, P=0.16 ).
In conclusione, i risultati non supportano l'associazione tra uso di fluorochinoloni per via orale e successive procedure per il trattamento di una rottura retinica. ( Xagena_2014 )
Eftekhari K et al, Pharmacoepidem Drug Safe 2014;23:745-752
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XagenaFarmaci_2014