Il Benzalconio cloruro, la soluzione oftalmica conservativa per uso topico più comunemente usata, ha subito notevoli critiche negli ultimi anni, principalmente basate su studi in vitro e in vivo; tuttavia la loro rilevanza nel contesto clinico non è stata confermata.

È stato compiuto uno studio a lungo termine in doppio cieco per determinare se la somministrazione di una dose doppia di Benzalconio cloruro fosse associata ad un'aumentata incidenza di cheratite puntata, confrontando la soluzione oftalmica Latanoprost ( Xalatan ) e la soluzione oftalmica con Timololo ( Cusimolol ) nei pazienti con glaucoma o ipertensione oculare.

Una meta-analisi delle fasi in doppio cieco di 7 studi clinici controllati prospettici ha confrontato l'incidenza della cheratite puntata tra i pazienti assegnati a trattamento con Latanoprost o Timololo.

In tutti gli studi, la quantità di Benzalconio cloruro somministrata giornalmente nei bracci Latanoprost è stata di circa due volte il quantitativo utilizzato nei bracci Timololo. Sono stati inseriti tutti i riferimenti alla cheratite puntata sia come risultato che come evento avverso.

Tra i 1694 pazienti reclutati per la parte degli studi in doppio cieco ( Latanoprost, n=892; Timololo, n=802 ), l'incidenza complessiva di cheratite puntata è stata del 6.3% ( 106/1694 ).
L'incidenza tra i pazienti trattati con Latanoprost è stata del 6.5% e tra i pazienti trattati con Timololo è stata del 6.0%.
La differenza di rischio per la cheratite puntata tra Latanoprost e Timololo è stata 0.005 ( p=0.574 ) e il rapporto di rischio di Latanoprost versus Timololo è stato pari a 1.084 ( p=0.680 ).

In conclusione, questi risultati hanno indicato che il Benzalconio cloruro non produce una significativa tossicità corneale nella maggior parte dei pazienti con glaucoma o ipertensione oculare alle concentrazioni utilizzate in questi studi. ( Xagena_2010 )

Trocme S et al, Ann Pharmacother 2010; 44: 1914-1921



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